Что вы делаете, когда у врача получаете незнакомое вам лекарство? Кто-то начинает его принимать без всяких сомнений, а люди поопытнее пытаются прочитать то, что написано очень мелким шрифтом — противопоказания и побочные эффекты. И иногда отказываются от лекарства, опасаясь, что вред от препарата будет неисправим.
Почему в медицинской практике используются вещи, которые что-то лечат, а что-то калечат? Неужели нельзя избавиться от побочных эффектов вообще? Практически невозможно, потому что нет полного совпадения человека с человеком, реакция на одни и те же вещи у разных людей может резко отличаться.
Разработка лекарств — долгое дело, годами фармацевты испытывают свои препараты до выпуска на рынок. Но даже обширные исследовательские работы, выполненные на большом количестве пациентов, не могут гарантировать отсутствие нежелательных последствий.
Самая скандальная история с побочными эффектами — это история лекарства «талидомид».
В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Grünenthal разработала противосудорожный препарат талидомид (thalidomide). В 1955 году компания неофициально выслала бесплатные образцы разным врачам Германии и Швейцарии для клинической проверки. Действие препарата впечатлило многих из них, он выделялся на фоне применявшихся снотворных. Особо отмечалась безопасность передозировки.
Через 2 года после этого, в 1957 году, препарат был официально выпущен в продажу в Германии под названием Contergan, в апреле 1958 года в Великобритании — под названием Distaval. Кроме того, талидомид поставлялся на рынок в составе лекарственных средств для самых разных случаев, например, Asmaval — против астмы, Tensival — против повышенного кровяного давления, Valgraine — против мигрени. Талидомид продавался в 46 странах под 37 разными названиями.
Спустя 3 года, в августе 1958 года, компания-разработчик Grünenthal разослала письмо, в котором отмечалось, что «талидомид — лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей». Талидомид стал применяться для устранения бессонницы, беспокойства, утренней тошноты.
Начиная с 1959 года компания Grünenthal начала получать письма с сообщениями о побочных эффектах. Появились голоса, что препарат следует продавать только по назначению врача. Несмотря на это, талидомид лидировал по продажам и в некоторых странах отставал только от аспирина.
Через два года от начала разработки продукта, 25 декабря 1956 года, в городе Столберг в семье сотрудника Chemie Grünenthal родилась дочь без ушей. Этот сотрудник давал своей беременной жене ещё не выпущенный официально талидомид, который он взял на работе. В то время связи между приёмом препарата и пороком развития плода никто не усматривал, потому что появление детей с врождёнными физическими дефектами неоднократно наблюдалось и ранее. Однако после поступления талидомида на рынок число детей с врождёнными уродствами резко возросло. Через 5(!) лет, в 1961 году, немецкий врач-педиатр Ганс-Рудольф Видеманн (Hans-Rudolf Wiedemann) обратил внимание общественности на эту проблему и обозначил её как эпидемию.
В конце 1961 года почти одновременно профессор Ленц (W. Lenz) в Германии и доктор Макбрайд (McBride) в Австралии выявили связь между возросшим числом врождённых пороков у новорожденных и тем, что их матери принимали талидомид.
16 ноября 1961 года Ленц сообщил о своих подозрениях в компанию Chemie Grünenthal. 18 ноября 1961 года в газете Welt am Sonntag было опубликовано его письмо с описанием более 150 случаев врождённых пороков у новорождённых. Ленц связал их с приёмом матерями талидомида на ранних стадиях беременности. 26 ноября под давлением прессы и немецких властей Chemie Grünenthal начала отзыв талидомида с рынка Германии. После этого препарат начали отзывать из аптек в остальных странах.
В начале 1962 года Ленц предположил, что только за три года (1959−1962) в Западной Германии родилось от 2000 до 3000 детей-жертв талидомида.
Первые обвинения в адрес Chemie Grünenthal начали поступать с конца 1961 года, и только через 7 лет, в 1968 году, были окончательно подготовлены материалы дела (они заняли 972 страницы). 27 мая 1968 года в Аахене начался суд против семи работников компании Chemie Grünenthal. Обвинение: допуск на рынок опасного медицинского препарата, не прошедшего должной проверки и повлёкшего за собой телесный ущерб у значительного числа детей.
Суд длился два с половиной года. 18 декабря 1970 года состоялось последнее заседание по этому делу. Решение суда: закрыть дело в связи с предложенным компанией Chemie Grünenthal обязательством выплатить компенсацию в 100 000 000 немецких марок детям, пострадавшим от талидомида.
Еще через год, 17 декабря 1971 года Министерство здравоохранения Германии основало фонд, в задачу которого входила выплата компенсаций пострадавшим от талидомида. Выплаты начались в 1972 году. Всего к началу 1992 года в качестве компенсации из фонда было выплачено порядка 538 000 000 немецких марок, компенсацию получили 2866 человек (это только в Германии!).
Талидомид представляет наибольшую опасность на ранних стадиях беременности. Критический период для плода — 34−50 дней после последней менструации у женщины (от 20 до 36 дней после зачатия). Всего одна таблетка в этот промежуток времени — и может появиться ребенок с физическими деформациями.
Повреждения плода касаются разных частей тела. Среди наиболее распространённых внешних проявлений: дефекты или отсутствие верхних или нижних конечностей, отсутствие ушных раковин, дефекты глаз и мимической мускулатуры. Кроме того, талидомид влияет на формирование внутренних органов, разрушительным образом действуя на сердце, печень, почки, пищеварительную и мочеполовую системы.
Физические уродства могут передаваться по наследству. Об этом заявили представители английского Общества жертв талидомида. В качестве доказательства они привели историю 15-летней Ребекки, внучки женщины, принимавшей талидомид. Девочка родилась с укороченными ручками и тремя пальцами на каждой руке — типичным уродством, связанным с этим препаратом. Точно такие же изменения наблюдались и у детей, родившихся во время первой волны использования талидомида. Эксперты исключают в данном случае возможность другой генетической аномалии. Это не единственный подобный случай.
Какие выплаты могут возместить такой ущерб здоровью?
Сегодня талидомид используется для лечения проказы. Больным даются специальные инструкции в части их сексуальной жизни. Однако полной гарантии, что эти указания будут неукоснительно выполняться, нет. И кто их может дать? Поэтому история талидомида не закончена, история продолжается.
Для памятника жертвам талидомида в Лондоне скульптору Марку Куинну позировала реально существующая женщина Элисон Леппер, которая в момент создания памятника была беременна. Ее ребенок вырос здоровым.